Сегодня: MSK: Курсы: 73.80 руб (+0.27)89.65 руб (-0.14) Нефть: 54.88 (-1.54) Погода: Пасмурно Ночью в Москве: -17 °C..-19 °C Виджет В избранное PDA @ - Почта

Введены новые санитарные требования к медучреждениям

Введены новые санитарные требования к медучреждениямAlexNazaruk/ Depositphotos.com В настоящий момент в РФ разрешено обращение дженериков, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов, взаимозаменяемость которых не установлена в предусмотренном законом порядке, и в регдосье которых нет результатов исследований биоэквивалентности, исследований терапевтической эквивалентности по отношению к референтному лекарственному препарату, до окончания срока проведения таких исследований либо срока для корректуры показаний и противопоказаний для применения (Письмо Росздравнадзора от 17 декабря 2020 г. № 01И-2369/20).

До окончания этого срока, установленного для проведения исследований био- или терапевтической эквивалентности дженериков (либо внесения изменений в инструкцию по медприменению в рамках определения взаимозаменяемости) держателям или владельцам регистрационных удостоверений указанных препаратов необходимо предоставлять в Росздравнадзор периодические отчеты по безопасности препаратов.

Отчеты предоставляются раз в 3 месяца, начиная со дня направления запросов от Минздрава России (о результатах соответствующих КИ лекарственного препарата либо о необходимости приведения показаний и противопоказаний для применения в инструкции такого дженерика в соответствие с инструкцией по медприменению референтного лекарственного препарата).

Данные периодические отчеты необходимо загружать в базу данных Фармаконадзор 2.0 АИС Росздравнадзора (http://external.roszdravnadzor.ru) с указанием в разделе Комментарий, что отчет подается в рамках требований постановления Правительства РФ от 1 октября 2020 г. № 1583.

 Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться

Формат периодического отчета по безопасности лекарственного препарата установлен разделом 8 решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 87 Об утверждении правил надлежащей практики фармаконадзора ЕврАзЭс , срок подачи отчета – не более 90 календарных дней с даты окончания сбора данных.

← Предыдущая новостьСледующая новость →

  • Комментарии (0)
avatar

Введите ссылку

Введите текст ссылки

Введите ссылку

Введите ссылку (youtube.com)

Войдите через социальную сеть
или анонимно
Введите символы: *
captcha
Обновить
Создавать опрос могут только зарегистрированные пользователи.

Идёт загрузка...

Никто ещё не оставил комментариев, станьте первым.

Система Orphus Ошибка в тексте? Выделите её мышкой и нажмите: Ctrl + Enter

Выделите любой фрагмент прямо в тексте статьи и нажмите Ctrl+Insert
или скопируйте готовый код:

Мы весьма признательны всем, кто использует наши тексты в блогах и форумах.
Пожалуйста, уважайте труд журналистов: не перепечатывайте в блогах статьи целиком (они всегда доступны по этому адресу), не забывайте ставить ссылки на полный текст на нашем сайте.
Раздел: Общество

Введены новые санитарные требования к медучреждениям


Опубликовано: 2021-01-14 01:07:36

AlexNazaruk/ Depositphotos.com В настоящий момент в РФ разрешено обращение дженериков, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов, взаимозаменяемость... Подробнее »


Работа. Резюме / Вакансии

Водитель ,сборщик мебели
Резюме: Москва
з/п не указана
15 Января 2021
Руководитель отдела логистики
Резюме: Москва
з/п не указана
15 Января 2021
Продавец консультант магазин Мясновъ м. Строгино
Вакансии: Москва
з/п не указана
13 Января 2021
Продавец консультант Магазин Мясновъ м. Планерная
Вакансии: Москва
з/п не указана
13 Января 2021
Сборщик разнорабочий на вахту в Москве
Вакансии: Москва
з/п не указана
13 Января 2021


Новости по теме: - Общество

16.01.2021- комм
Вышел документальный фильм о руководящей роли Си Цзиньпина в борьбе с COVID...

В документальном фильме, недавно выпущенном Медиагруппой Китая (CMG), показано, как страна под руководством председателя...
15.01.2021- комм
Мэрия Екатеринбурга выплатит по 100 тысяч рублей семьям погибшим в пожаре на...

Власти Екатеринбурга окажут материальную помощь в размере 100 тыс. рублей каждой семье, где есть погибший при пожаре...
15.01.2021- комм
Прокуратура Москвы предупредила о незаконности встречи Навального в аэропорту...

Прокуратура Москвы предостерегла желающих встретить 17 января политика Алексея Навального от участия в «несогласованном...
15.01.2021- комм
Путину доверяют 66,9% россиян, показал опрос

Президенту России Владимиру Путину доверяют 66,9% россиян, свидетельствуют результаты опроса ВЦИОМ. Респондентам...
15.01.2021- комм
Скорректированы форматы документов, используемые при организации электронного...

Екатерина Уцына denisismagilov / Depositphotos.com Налоговая служба...
15.01.2021- комм
Суд признал право на пособие по уходу за ребенком сотрудницы, работающей на...

DmitryPoch / Depositphotos.com Во время отпуска по уходу за ребенком работнице было предоставлено право приступить...
15.01.2021- комм
Минфин России разъяснил, в каких случаях прекращается использование повышающего...

Екатерина Уцын b50 а ShmelevaNatalie / Depositphotos.com Нормами...

|
 

Получить Виджет "Топ новости" Обновить

Автомобили с пробегом

Hyundai - Solaris Hyundai - Solaris

2015 г.вып, 1600 см3, 123л.с.

46 000 км

цена: 544 000 руб

Mercedes-Benz - S-класс Mercedes-Benz - S-класс

2012 г.вып, 3500 см3, 306л.с.

84 810 км

цена: 1 340 000 руб

ГАЗ - ГАЗель ГАЗ - ГАЗель

2006 г.вып, 2400 см3, 150л.с.

150 000 км

цена: 280 000 руб

ВАЗ (LADA) - 2112 ВАЗ (LADA) - 2112

2006 г.вып, 1600 см3, 90л.с.

20 000 км

цена: 94 000 руб

Volkswagen - Passat Volkswagen - Passat

2005 г.вып, 2000 см3, 140л.с.

300 000 км

цена: 440 000 руб

Погода в Москве - сегодня


Москва
Пасмурно 16 января в субботу
Ночью -17 °C..-19 °C
ветер 3 – 5 м/c северо-западный

Пасмурно 16 января в субботу
Утром -17 °C..-19 °C
ветер 4 – 6 м/c северо-западный

Снег 16 января в субботу
Днем -16 °C..-18 °C
ветер 5 – 7 м/c северо-западный

Снег 16 января в субботу
Вечером -17 °C..-19 °C
ветер 5 – 7 м/c северо-западный

Киев
Пасмурно 16 января в субботу
Ночью -13 °C..-15 °C
ветер 3 – 5 м/c западный

Ясно 16 января в субботу
Утром -16 °C..-18 °C
ветер 3 – 5 м/c западный

Пасмурно 16 января в субботу
Днем -12 °C..-14 °C
ветер 3 – 5 м/c западный

Пасмурно 16 января в субботу
Вечером -13 °C..-15 °C
ветер 3 – 5 м/c западный

Минск
Пасмурно 16 января в субботу
Ночью -19 °C..-21 °C
ветер 3 – 5 м/c северо-западный

Пасмурно 16 января в субботу
Утром -20 °C..-22 °C
ветер 1 – 3 м/c северный

Облачно 16 января в субботу
Днем -20 °C..-22 °C
ветер 0 – 2 м/c северный

Ясно 16 января в субботу
Вечером -26 °C..-28 °C
ветер 1 – 3 м/c северный

Погода в других городах

Курсы валют

01/09 02/09
USD
73,804 -0,219  73,585
EUR
87,827 +0,328  88,155
UAH
26,754 -0,105  26,649
CZK
33,489 +0,157  33,647
AZN
43,440 -0,129  43,311
GBP
98,181 +0,629  98,810
AMD
15,158 -0,073  15,085
KZT
17,562 +0,019  17,581
KGS
94,023 -0,279  93,744
CNY
10,768 +0,016  10,784
MDL
44,469 -0,141  44,328
XDR
104,683 -0,272  104,410
JPY
69,712 -0,065  69,646
БВК
39,694 -0,067  39,626
→ Информер курса валют

Поздравления на телефон


 

Рейтинг@Mail.ru